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【ChiCTR2300076978】uIPW放射治疗轮廓勾画软件深度学习自动分割功能的安全性和有效性的多中心对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

uIPW放射治疗轮廓勾画软件深度学习自动分割功能的安全性和有效性的多中心对照临床研究

试验专业题目

评价放射治疗轮廓勾画软件深度学习自动分割功能的安全性和有效性的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价放射治疗轮廓勾画软件深度学习自动分割功能的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-25

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁具备完全民事行为能力者； 2.存在模拟定位CT图像数据且符合DICOM3.0标准，扫描层厚应<=5 mm，分辨率≥512*512； 3.经医生诊断需要进行放射治疗的患者； 4.自愿参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重畸形和巨大肿瘤占位，导致正常组织明显移位的图像数据； 2.特殊体位的数据，如：俯卧位或侧卧位数据； 3.勾画部位有非人体正常组织部分的图像数据，如避孕环、假肢、股骨头替换物； 4.勾画部位图像伪影较重的数据； 5.研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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