ChiCTR2400089988
尚未开始
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2024-09-22
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无
uMR Jupiter磁共振成像系统临床试验
uMR Jupiter磁共振成像系统临床试验
评价uMR Jupiter 磁共振成像系统在正常使用条件下是否符合预期安全性和有效性。
单臂
其它
无
None
申办者自筹资金
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310
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2024-09-18
2025-09-26
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1.年龄18周岁及以上,具有自主行为能力者; 2.同意参加本临床试验并签署知情同意书者; 3.对于接受磁共振增强扫描的受试者,在上述受试者入选标准基础上增加如下纳入项目:临床医生认为需要接受磁共振增强扫描的患者。;
请登录查看每位受试者满足下列任意一条排除标准即排除: 有电子植入物者,如心脏起搏器、神经刺激器、胰岛素泵、耳蜗移植体等; 曾做过动脉瘤手术及颅内带有动脉瘤夹者; 曾做过心脏手术,并带有人工心脏瓣膜者; 眼睛内有金属异物者; 有金属植入物和假体,或人体其他部位有金属异物者; 妊娠或三个月内有妊娠计划,以及哺乳期女性者; 危重病人需要使用生命支持系统者; 癫痫患者及精神疾病患者; 幽闭恐惧症患者; 严重心血管疾病者,例如心脏衰竭患者等; 临床试验研究者认为不宜参加本试验的其他情况; 对于接受磁共振增强扫描的受试者,在上述受试者排除标准基础上增加如下排除项目: 既往有对比剂过敏反应史,支气管哮喘史等过敏性疾病者; 使用β-受体阻滞剂者; 严重肾功能不全,即eGFR<30 mL/(min*1.73m^2)者,采用CKD-EPI计算公式:eGFR=a*(Scr/b)^c*(0.993)^年龄。;
请登录查看山东大学齐鲁医院(青岛)
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