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【ChiCTR2300075616】uCT 610 Sim 小样本临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

常规病灶

试验通俗题目

uCT 610 Sim 小样本临床试验

试验专业题目

uCT 610 Sim 小样本临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201807

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价uCT 610 Sim产品的预期安全性和预期有效性，并确定其适用范围。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

企业提供

试验范围

/

目标入组人数

216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2023-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至75周岁； 2.若为女性，需不在妊娠期和哺乳期，并采用医学上可接受的避孕措施； 3.自愿参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书； 4.有完全民事行为能力者。；

排除标准

1.不具有完全民事行为能力的人员； 2.妊娠期及哺乳期的女性； 3.未来6个月内有生育意愿者； 4.体内有金属植入物的； 5.碘对比剂禁忌及过敏的高危人群（仅增强扫描需排除）； 6.肾功能不全者，肾小球滤过率GFR小于90毫升每分钟（仅增强扫描需排除，且受试者须提供一个月之内的肾功能化验单据，如果受试者无法提供化验单据，则须接受肾功能检查）； 7.研究者认为不宜参加本临床试验的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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