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【ChiCTR2400083268】筋膜垫复合式吊带悬吊术治疗男性压力性尿失禁

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083268

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性压力性尿失禁

试验通俗题目

筋膜垫复合式吊带悬吊术治疗男性压力性尿失禁

试验专业题目

筋膜垫复合式吊带悬吊术治疗男性压力性尿失禁

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：提出一种全新的筋膜垫复合式吊带悬吊术，并评价该术式治疗男性压力性尿失禁的手术效果、长期随访情况以及与传统吊带术相比的优势。 2. 次要目的：解决现有吊带术后尿道侵蚀发生的问题；通过推广该手术技术，推动尿控亚专业学科发展及行业进步。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机，按患者意愿进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

18;17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2033-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄＞18岁 （2）经物理保守治疗无效的男性SUI患者 （3）自愿接受手术治疗 （4）受试者已签署知情同意书；

排除标准

（1）因身体状况无法耐受手术的患者 （2）无法获取术前术后完整的基线数据 （3）失访率高，无法进行长期随访 （4）在研究开始前参加了其他临床研究 （5）患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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