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【ChiCTR2400083268】筋膜垫复合式吊带悬吊术治疗男性压力性尿失禁

基本信息
登记号

ChiCTR2400083268

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性压力性尿失禁

试验通俗题目

筋膜垫复合式吊带悬吊术治疗男性压力性尿失禁

试验专业题目

筋膜垫复合式吊带悬吊术治疗男性压力性尿失禁

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:提出一种全新的筋膜垫复合式吊带悬吊术,并评价该术式治疗男性压力性尿失禁的手术效果、长期随访情况以及与传统吊带术相比的优势。 2. 次要目的:解决现有吊带术后尿道侵蚀发生的问题;通过推广该手术技术,推动尿控亚专业学科发展及行业进步。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机,按患者意愿进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

17;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2033-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>18岁 (2)经物理保守治疗无效的男性SUI患者 (3)自愿接受手术治疗 (4)受试者已签署知情同意书;

排除标准

(1)因身体状况无法耐受手术的患者 (2)无法获取术前术后完整的基线数据 (3)失访率高,无法进行长期随访 (4)在研究开始前参加了其他临床研究 (5)患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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