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【ChiCTR2500107374】基于无线无源柔性传感器的隐形矫治力在体测量探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错?畸形

试验通俗题目

基于无线无源柔性传感器的隐形矫治力在体测量探索研究

试验专业题目

基于无线无源柔性传感器的隐形矫治力在体测量探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）面向临床实际需求的隐形矫治器矫治力无线测量系统的临床可行性验证。 （2）完成在体临床试验，追踪临床正畸诊疗过程中牙齿的受力及其变化规律。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-50岁。 2.上颌中切牙、尖牙及第一磨牙无缺失。 3.牙列轻度拥挤的非拔牙病例。 4.无过小牙，牙齿形态正常。 5.符合无托槽隐形矫治治疗的适应症，经正畸专业医生评估后认可。 6.志愿者签署知情同意书，自愿参与研究。；

排除标准

1.存在系统性疾病或口腔条件不适宜正畸治疗的患者。 2.存在严重骨性畸形、颞下颌关节疾患、既往重大手术史。 3.对隐形矫治器材料或传感器组件过敏的患者。 4.无法按时参与随访或不愿遵守研究计划的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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