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【ChiCTR2500100716】隐形矫治器新型纳米复合涂层的制备及其抗菌机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错合畸形包括牙列不齐，牙列间隙等。牙周病包括牙龈炎、牙周炎等，症状为牙龈出血炎症、临床附着丧失、深牙周袋，牙槽骨吸收。

试验通俗题目

隐形矫治器新型纳米复合涂层的制备及其抗菌机理研究

试验专业题目

隐形矫治器新型纳米复合涂层的制备及其抗菌机理研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟在隐形矫治器表面构筑 Cur-TOBC-DA 涂层，探索该涂层的成分、结构与化学、生物学以及力学性能之间的关联规律，阐明该涂层对于牙周致病菌的抗菌机理，评价其作为牙周病患者隐形矫治器涂层的适配性，进而推动牙周联合正畸治疗的发展，有助于牙周病患者在正畸治疗中兼顾美观和牙周组织健康，促进新型的隐形矫治器涂层材料的研发，具有重要的科学意义和良好的应用前景。因此，为了评价材料的生物相容性，本研究拟收集 5 例患者因正畸需要拔除的双尖牙或阻生牙，进行人牙周膜细胞（PDLC）的原代培养和细胞相容性实验。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为12-18 岁； 2.无牙周炎； 3.牙体组织完整； 4.因正畸治疗需要拔除双尖牙或阻生牙；；

排除标准

1.有系统性疾病，如糖尿病、高血压； 2.牙体组织有龋坏、缺损或做过根管治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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