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首页 临床进展 不同保肝药物方案在抗结核药物导致肝功能异常患者中的效果比较研究

【ChiCTR2200056610】不同保肝药物方案在抗结核药物导致肝功能异常患者中的效果比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056610

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物性肝损伤

试验通俗题目

不同保肝药物方案在抗结核药物导致肝功能异常患者中的效果比较研究

试验专业题目

不同保肝药物方案在抗结核药物导致肝功能异常患者中的效果比较研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟探索不同保肝药物治疗方案对抗结核药物致肝损伤治疗效果的差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

/

试验项目经费来源

所课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-07

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1、诊断各类结核； 2、诊断肝损伤/肝损害/肝功能异常/肝功能不全/转氨酶升高/高胆红素血症等； 3、检验项目ALT、AST、ALP、TBIL等指标异常； 4、使用保肝药物。 满足1且2,3,4中任意一项，则纳入。；

排除标准

排除标准： 1、抗结核药物RUCAM评分＜3分。 2、资料不完整或缺少肝脏生化检查结果、保肝药物使用情况等关键信息的。 3、合并病毒性肝病/酒精性肝病/非酒精性脂肪性肝病/自身免疫性肝病/胆汁淤积性疾病/遗传代谢性肝病的。 4、合并可能引起相关肝脏生化指标异常的其他疾病的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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