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【ChiCTR2500109136】经腔静脉纵隔活检术

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上腔静脉综合征

试验通俗题目

经腔静脉纵隔活检术

试验专业题目

经腔静脉纵隔活检术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对3例占位所致的上腔静脉综合征患者进行X线透视下纵隔占位使用肝活检针进行活检，初步验证其安全性及活检的有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2027-09-27

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1.危及生命的上腔静脉综合征须紧急行上腔静脉再通者，同时取活检； 2.不明性质占位病变侵犯/累及上腔静脉，其它活检操作均存在禁忌无法进行者： a. 患者基础肺功能差，有肺气肿或 PTNB 穿刺路径存在难以避开的肺大泡有潜在的气胸风险者； b. 患者影像学提示病变未累及支气管或累及远端支气管 TBLB 难以到达病灶者 c. 患者基础肺功能差，难以耐受 TBLB 者 d. CT 提示病灶离气管-支气管较远，预期 EBUS 难以探及者 e. 患者基础肺功能差，难以耐受 EBUS-TBNA 者 f. 患者基础肺功能差，难以耐受纵隔镜检查者；

排除标准

排除标准 1.有严重的心、肺基础疾病难以平卧者； 2.有严重的凝血功能异常者；；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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