ChiCTR1800015872
尚未开始
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化药
地西他滨
2018-04-25
/
儿童难治/复发急性髓系白血病
地西他滨联合低剂量化疗治疗儿童难治/复发AML的多中心临床研究
地西他滨联合低剂量化疗治疗儿童难治/复发AML的多中心临床研究
215025
（一）主要研究目的：地西他滨联合低剂量诱导缓解治疗方案治疗儿童难治/复发AML，其缓解率（CR）高于文献报道（50%）。2年总体生存率和无复发生存率高于20%。 （二）次要研究目的：通过基因组/转录组数据分析以及功能研究，明确地西他滨在儿童难治性和复发性AML中的作用机制，优化地西他滨的适用人群。
非随机对照试验
Ⅱ期
无
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苏州市政府和苏州大学附属儿童医院
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100
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2018-06-01
2022-12-31
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1、所有符合难治性复发性AML诊断的病人 2、初诊AML有特异性核型：-5,-7,5q-,7q-； 3、取得患儿或/和监护人同意，并在知情同意书上签名； 4、预计生存时间超过3月。；
请登录查看1、只做暂时性化疗，放疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗； 2、高白细胞白血病的患儿（复发时WBC≥50×109/L），使用地西他滨联合阿糖胞苷者达到5天，WBC仍然C≥50×109/L者； 3、具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。这种情形下，要求所有的参研单位向本项目的负责人直接汇报，共同决定是否符合排除标准。 4、ECOG评分4分者。；
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