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首页 临床进展 初始不可切除转移性结直肠癌VEGFR-TKI维持治疗疗效和预后动态血检标志物研究

【ChiCTR2300067381】初始不可切除转移性结直肠癌VEGFR-TKI维持治疗疗效和预后动态血检标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

初始不可切除转移性结直肠癌VEGFR-TKI维持治疗疗效和预后动态血检标志物研究

试验专业题目

初始不可切除转移性结直肠癌VEGFR-TKI维持治疗疗效和预后动态血检标志物研究

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临床试验信息
试验目的

探索基于ctDNA同时计算突变、片段特征等多维度信息预测晚期结直肠癌VEGFR-TKI维持治疗疗效与预后分子标志物；探索基于ctDNA、肿瘤标志物、临床信息等多维度预测晚期结直肠癌VEGFR-TKI维持治疗6个月内进展及生存期短于1年人群的预测模型，及动态监测晚期结直肠癌VEGFR-TKI维持治疗预后的敏感性和特异性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

求臻医学科技（北京）有限公司作为合作方资助项目涉及的基因技术检测

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2025-02-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织学证实为结直肠癌； 2. 初始不可切除，转移性结直肠癌； 3. 分子检测证实为RAS/BRAF野生型； 4. 确诊mCRC后使用西妥昔单抗+化疗作为一线治疗，治疗6-8个周期，且临床获益：PR/CR/SD； 5. 年龄≥18周岁且＜80周岁； 6. ECOG评分为0-1分； 7. 预期生存期≥12周； 8. 自愿参加并签署知情同意书，后续愿意接受随访并提供治疗过程、疗效、预后等信息，能配合完成整个研究过程。；

排除标准

1. 检测到RAS/BRAF突变； 2. 5年内有其他肿瘤史； 3. 研究者判定其它原因不适合参加本研究的受试者； 4. 临床信息不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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