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【ChiCTR2400086072】HPV整合状态对HSIL宫颈锥切术后HPV持续阳性患者复发的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈高级别鳞状上皮内瘤变

试验通俗题目

HPV整合状态对HSIL宫颈锥切术后HPV持续阳性患者复发的影响

试验专业题目

HPV整合状态对HSIL宫颈锥切术后HPV持续阳性患者复发的影响

申办单位信息
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

研究HPV整合检测对HSIL锥切术后HPV持续阳性患者复发风险评估的效能

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

64;572

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）初次诊断为宫颈HSIL且锥切术后6-12个月复查HPV与术前具有同型别感染的患者； （2）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

（1）合并妊娠的患者； （2）既往诊断为宫颈HSIL，接受过规范手术治疗的患者； （3）术后首次复查HPV时距离手术时间超过12个月者； （4）生殖道恶性肿瘤既往史； （5）受试者存在严重的免疫系统疾病，且疾病处于活跃期者； （6）患者不愿意配术后12个月、术后24 个月随访的； （7）拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

518000

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