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【ChiCTR1800018730】基于3D打印技术的肘前臂托对脑损伤患者肩半脱位影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018730

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

基于3D打印技术的肘前臂托对脑损伤患者肩半脱位影响的随机对照研究

试验专业题目

基于3D打印技术的肘前臂托对脑损伤患者肩半脱位影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较肘前臂托和传统肩吊带对脑损伤患者肩关节半脱位的治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目参与者使用Minimize随机分层软件进行随机分组。 以肌张力、病程等因素作为分层依据，由计算机软件分为A组（肘前臂托组）、B组（传统肩吊带组）。

盲法

单盲法

试验项目经费来源

广州市科技计划项目，项目编号201704020140

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑损伤诊断并伴肩半脱位 2.生命体征稳定，能独坐30分钟以上，且无明显不适 3.无严重认知功能障碍AMI>7 4.愿意签署知情同意书；

排除标准

1.偏瘫上肢骨折未完全愈合 2.偏瘫上肢外周神经损伤 3.其他原因导致的不能屈肘、佩戴肩吊带；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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