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【CTR20140205】补肾防喘胶囊(片)治疗肾虚型慢阻肺的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20140205

试验状态

已完成

药物名称

补肾防喘胶囊

药物类型

中药

规范名称

补肾防喘胶囊

首次公示信息日的期

2014-07-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

补肾防喘胶囊(片)治疗肾虚型慢阻肺的有效性和安全性

试验专业题目

补肾防喘胶囊(片)治疗肾虚型慢性阻塞性肺疾病伴或不伴气道高反应的有效性和安全性的随机、双盲临床试验预试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

401147

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价补肾防喘片治疗肾虚型慢性阻塞性肺疾病伴或不伴气道高反应的有效性和安全性,为补肾防喘胶囊临床试验设计提供关键数据和临床信息.

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 360  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-05-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.现代医学诊断为哮喘，中医辨为肾虚（肾气或肾阳虚），临床控制水平为完全控制或部分控制的患者；

排除标准

1.合并COPD及其他肺部疾病者；

2.已怀孕或计划怀孕、哺乳期妇女；

3.恶性肿瘤及血液病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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