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【ChiCTR2000040788】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 基于人工智能的脊柱良恶性压缩性骨折的鉴别诊断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体压缩性骨折

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 基于人工智能的脊柱良恶性压缩性骨折的鉴别诊断研究

试验专业题目

基于人工智能的脊柱良恶性压缩性骨折的鉴别诊断研究

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临床试验信息
试验目的

本课题的研究目标是提出一种解决椎体压缩性骨折（VCFs）良恶性鉴别诊断的三分类模型。该分类模型不同于之前“两步式”的研究（即先进行VCFs识别再进行VCFs分类），而是“一步式”地对椎骨进行三分类。建立计算机辅助鉴别诊断良恶性压缩性骨折模型。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

由两名经验丰富的放射科医生结合临床病史及影像学资料诊断是否符合入组条件，并分别纳入不同的实验组，连续入组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

良性压缩性骨折： ① 存在骨质疏松性 ② 脊柱MRI诊断存在压缩性骨折 恶性压缩性骨折： ① 存在椎体原发性恶性肿瘤 ② 存在椎体继发性恶性肿瘤，并经其他检查方法（如PET-CT或椎体穿刺确诊椎体受累） ③ 脊柱MRI诊断存在压缩性骨折；

排除标准

① 外伤性压缩性骨折 ② 压缩性骨折外科或椎体骨水泥术后病例；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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