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【ChiCTR1900021954】清开化浊活血法对冠脉微循环障碍的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021954

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠脉微循环障碍

试验通俗题目

清开化浊活血法对冠脉微循环障碍的改善作用

试验专业题目

清开化浊活血法对冠脉微循环障碍的改善作用

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临床试验信息
试验目的

评估清开化浊活血法对“气虚血瘀证”MVD患者血清脂联素、瘦素表达水平和中医症候的影响及对MVD患者临床结局的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在计算机上用 SAS 9.5的 PLAN 过程产生随机表。

盲法

open

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准（满足全部入选标准方可入选）： 1. 具有典型或不典型胸痛拟行冠脉造影的患者； 2. 冠脉造影显示冠脉狭窄＜20%； 3. BMI指数>25； 4. 符合气虚血瘀型诊断标准：临证可见面色少华，劳累后出现胸痛、乏力、左手寸脉沉细不起等心气虚的表现，同时伴有舌质暗或淡暗等心血瘀滞的表现。；

排除标准

满足以下任何一条： 1. 年龄＞80岁或＜18岁； 2. 肝功能受损（ALT/AST升高2倍以上）； 3. 肾功能不全者（肌酐＞2mg/dL）； 4. 心衰患者（EF＜50%）； 5. 癌症患者； 6. 精神异常患者； 7. 妊娠患者； 8. 近3个月内服用含有麝香通心滴丸成分药物的患者； 9. 近3个月内参加其它临床试验的患者，或不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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