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【ChiCTR2000040831】替格瑞洛相关呼吸困难危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040831

试验状态

结束

药物名称

替格瑞洛

药物类型

化药

规范名称

替格瑞洛

首次公示信息日的期

2020-12-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

替格瑞洛相关呼吸困难

试验通俗题目

替格瑞洛相关呼吸困难危险因素研究

试验专业题目

替格瑞洛相关呼吸困难危险因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨服用替格瑞洛的患者出现相关呼吸困难的危险因素分析。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

71;347

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

接受经皮冠状动脉介入（PCI）治疗并服用替格瑞洛（180 mg负荷剂量和/或90 mg每日两次维持剂量）抗血小板治疗的急性冠脉综合征（ACS）患者。；

排除标准

满足以下任何一条 （1）年龄≤18岁或≥85岁； （2）对替格瑞洛过敏或不能耐受； （3）呼吸系统疾病：慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、肺栓塞、急性呼吸窘迫综合征； （4）心功能不全［左心室射血分数（LVEF）＜40%或NYHA 心功能分级Ⅲ级及以上］，心动过缓（心率<60次/分），病态窦房结综合征，房室传导阻滞； （5）严重肝肾功能异常[谷丙转氨酶( ALT) 及谷草转氨酶( AST) 检测大于正常值上限2 倍，eGFR＜30 mL/min］； （6）活动性消化性溃疡或胃肠道出血； （7） 6 个月内有出血性脑卒中史； （8）病情不稳定，虽积极治疗仍无法控制的高血压和糖尿病； （9）依从性差未按照研究方案所规定的剂量或者疗程用药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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