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首页 临床进展 儿童经鼻高流量氧疗呼吸支持失败的临床预测指标的探索

【ChiCTR2400081421】儿童经鼻高流量氧疗呼吸支持失败的临床预测指标的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童呼吸系统疾病

试验通俗题目

儿童经鼻高流量氧疗呼吸支持失败的临床预测指标的探索

试验专业题目

儿童经鼻高流量氧疗呼吸支持失败的临床预测指标的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索伴有呼吸窘迫的下呼吸道感染患儿中，使用 HFNC 呼吸支持治疗失败的临床预测指标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 29 天-18 岁的男性或女性患儿； 2) 2024年3月至 2025 年2月，在上海儿童医学中心呼吸科住院治疗； 3) 临床诊断符合下呼吸道感染包括支气管炎、毛细支气管炎或肺炎； 4) 住院期间出现急性呼吸窘迫（急性呼吸窘迫定义为呼吸急促（< 2 个月：≥ 60次/min； 2-12 个月：≥ 50 次/min；1-5 岁：≥ 40 次/min; ≥ 5 岁：≥ 30次/min）伴有辅助呼吸肌运动包括三凹征阳性），使用鼻导管吸氧（2L/min）或面罩吸氧（5L/min），仍然存在呼吸窘迫的表现，经过呼吸专科主治以上医师认为需要使用 HFNC 治疗者； 5) 经知情同意进行本研究，所有受试儿童由法定监护人知情同意（8 岁以上儿童还需由本人知情同意）。；

排除标准

1) 出现心脏或呼吸骤停； 2) Glasgow 评分<12 分； 3) 血液动力学不稳定，出现休克； 4) 呼吸性酸中毒（血气分析 pH<7.3 同时合并二氧化碳分压>50mmHg）； 5) 影像学检查提示存在气胸、气道异物征象； 6) 患儿无法配合 HFNC 治疗； 7) 研究者认为受试者有潜在风险或有干扰受试者的任何其他因素，不适宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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