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【ChiCTR2300068052】SARS-CoV-2感染对择期口腔手术患者围术期呼吸道并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉 术后肺部并发症 SARS-CoV-2感染

试验通俗题目

SARS-CoV-2感染对择期口腔手术患者围术期呼吸道并发症的影响

试验专业题目

SARS-CoV-2感染对择期口腔手术患者围术期呼吸道并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性观察研究进行设计，观察不同时期SARS-CoV-2感染患者围术期呼吸系统指标的改变以及呼吸道并发症的发生情况。通过比较不同年龄，不同手术时长和是否有术前呼吸系统的疾病等来观察围术期SARS-CoV-2感染对全麻术中、术后心血管系统和呼吸系统不良反应的发生等，为SARS-CoV-2感染患者制定最恰当的手术时间和减少围术期并发症提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-06

试验终止时间

2023-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1 新冠症状消失后2周以上患者； 1.2 1岁≤年龄≤90岁；性别不限； 1.3 患者ASA评分I~III； 1.4 愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

2.1术前抗原阳性患者； 2.2 有严重系统性疾病ASAIII级以上； 2.3药物过敏或手术不耐受； 2.4妊娠或哺乳期患者； 2.5 胸片/CT显示肺上有活动性炎症； 2.6 心肌酶谱结果显示心肌损伤严重； 2.7任何原因不能配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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