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【ChiCTR2000039428】任冠宇医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 新型包皮缝合器研发及临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000039428

试验状态

正在进行

药物名称

新型包皮缝合器

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

包皮过长

试验通俗题目

任冠宇医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 新型包皮缝合器研发及临床试验

试验专业题目

新型包皮缝合器研发及临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察新型包皮缝合器能否在手术效果上优于传统包皮缝合器。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS9.4软件生成随机数字,采用区组随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 包皮覆盖于全部阴茎头与尿道外口; ② 包皮能向上翻转而露出阴茎头; ③ 阅读并签署手术治疗知情同意书; ④ 大于18岁。;

排除标准

①包皮及龟头畸形者; ②合并尿路感染; ③包皮龟头炎; ④包皮内板与阴茎头粘连严重; ⑤合并凝血功能障碍和糖尿病等可能影响手术疗效的基础病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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