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【ChiCTR2200064453】老年糖尿病患者口腔微生态改善方案构建及验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

老年糖尿病患者口腔微生态改善方案构建及验证研究

试验专业题目

老年糖尿病患者口腔微生态改善方案构建及验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证并评价老年糖尿病患者口腔微生态改善方案的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过海报等形式招募2型糖尿病志愿者，招募的时间是2022年9月20日至2022年11月1日，通过电话沟通本研究的目的及研究内容，初步评估患者是否符合本研究的纳入排除标准，告知患者本研究的目的并取得患者同意后邀请患者来院行二次评估，评估是否符合本研究的纳入排除标准。根据患者入组的时间进行编号，通过SPSS生成随机种子，并为每一个编号生成随机数字，分为3组。根据患者入组的时间匹配相对应的不同的干预组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-08

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.符合2型糖尿病的诊断标准； 3.口内存有≥20颗天然牙； 4.有一定的学习能力，可自行或家人帮助下使用智能手机； 5.能够与人沟通，积极自愿参加本研究。；

排除标准

1.频繁发作低血糖、近3个月内有心血管疾病； 2.重度牙周炎； 3.口腔肿瘤； 4.肢体功能障碍，无法自理的患者； 5.认知功能障碍、精神障碍等疾病患者； 6.近6个月全身使用抗生素及免疫抑制剂； 7.近6个月大剂量使用益生菌； 8.近7天内使用局部抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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