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【ChiCTR2400085473】瑞戈非尼与信迪利单抗联合针灸治疗标准化疗失败的MSS型晚期结直肠癌的 II 期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085473

试验状态

正在进行

药物名称

瑞戈非尼+信迪利单抗

药物类型

/

规范名称

瑞戈非尼+信迪利单抗

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

MSS型晚期结直肠癌

试验通俗题目

瑞戈非尼与信迪利单抗联合针灸治疗标准化疗失败的MSS型晚期结直肠癌的 II 期临床研究

试验专业题目

二线以上标准化疗失败的MSS型晚期结直肠癌患者中瑞戈非尼与信迪利单抗联合电针治疗的单臂、多中心II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估二线以上标准化疗失败的MSS型晚期结直肠癌患者瑞戈非尼与信迪利单抗联合电针治疗的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京益百科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-07

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.入组前 <2 周接受过全身化疗、放疗、手术、激素治疗或免疫治疗的患者。允许进行免疫检查点阻断预处理；

2.有瑞戈非尼服用史的患者；

3.尽管使用多种降压药治疗，但仍难以控制的高血压患者（收缩压 ≥160 mmHg 和舒张压 ≥90 mmHg）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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