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【ChiCTR2600130316】评估一款含氯化羟铝止汗霜用于减少腋下汗液分泌及异味的安全性和功效性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腋下多汗及明显异味

试验通俗题目

评估一款含氯化羟铝止汗霜用于减少腋下汗液分泌及异味的安全性和功效性临床研究

试验专业题目

评估一款含氯化羟铝止汗霜用于减少腋下汗液分泌及异味的安全性和功效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估试验产品在18~60岁腋下多汗及明显异味人群中使用的安全性和功效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法生成

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

厦门对面生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-12

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁,性别不限; 2.腋下多汗且有明显异味; 3.项目知情同意,签署知情同意书; 1.年龄18-60岁,性别不限;2.腋下多汗且有明显异味;3.项目知情同意,签署知情同意书;;

排除标准

1.怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性; 2.从事需频繁接触香料、油烟等强气味物质的工作,或生活习惯可能导致体味受到明显干扰,从而影响气味评估者; 3.体质高度过敏者或对除臭剂、止汗剂有过敏史的人; 4.近一个月内使用过激素类药物及免疫抑制剂者; 5.受试部位有活动期皮肤病; 6.患有严重系统性疾病(如免疫抑制、凝血功能障碍、有恶性肿瘤病史者); 7.正在参加其他临床试验者; 8.患有精神疾病或其他可能影响治疗依从性的疾病; 9.研究者判断不适合参与本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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