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【ChiCTR1800014328】上下肢灌注指数PI预测剖宫产脊髓麻醉后发生低血压的灵敏性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014328

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

剖宫产低血压

试验通俗题目

上下肢灌注指数PI预测剖宫产脊髓麻醉后发生低血压的灵敏性比较

试验专业题目

上下肢灌注指数PI预测剖宫产脊髓麻醉后发生低血压的灵敏性比较

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临床试验信息
试验目的

本研究采用自身对照实验对比上下肢无创连续监测指标PI和PVI预测剖宫产患者脊髓麻醉后低血压发生率的灵敏性分析，帮助麻醉科医生提高诊断精度和诊断效率，从而得到较可靠的不同剖宫产患者的特征，这一研究成果不仅提升区域医疗检验水平同质化，最终可助推预防治疗的实现。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

采用自身对照实验：患者上下肢对比构成自身对照

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18~40岁，孕龄36~41周； 2.预计手术时间在1-3 h的脊髓麻醉的择期剖宫产手术患者； 3.ASA分级I~III级； 4.BMI为18.5~39.9 kg/m2 [BMI=体重（Kg）/身高（m）2]（2013美国“成人超重和肥胖管理指南）； 5.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄≤18或者≥40岁，孕龄≤36或≥41周； 2.伴有前置胎盘、胎盘早剥、先兆子娴等的剖宫产患者； 3.存在并发症（心脑血管疾病、糖尿病、周围神经病变、焦虑症等）的患者； 4. BMI≥40kg/m2 的肥胖患者； 5.术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH高血压指南3级高血压）； 6.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 7.存在对麻醉药物的禁忌症或者过敏者和腰麻禁忌患者； 8.半年内服用激素>10天或有肾上腺皮质抑制病史者或者有免疫系统疾病者； 9.30天内参加其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院郑东院区

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研究负责人邮编

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