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【ChiCTR2400080082】不同麻醉深度对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响——一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080082

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏手术

试验通俗题目

不同麻醉深度对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响——一项随机对照研究

试验专业题目

不同麻醉深度对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响——一项随机对照研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

探究老年患者行非心脏手术术中BIS监测指导下采用浅麻醉（BIS值55±5）和深麻醉（BIS值40±5）对术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-19

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行全麻下非心脏手术患者；②年龄≥65岁；③ASA分级 II-IV级； ④预计手术时长≥2h或预计麻醉时长≥3h；⑤患者同意并签署知情同意书。；

排除标准

①外科操作或病人手术体位的要求导致无法进行BIS监测；②计划实施术中唤醒的手术；③中枢神经系统疾病的患者（如发生过中风且有后遗症）；④正在服用精神类药物治疗；⑤术前存在谵妄；⑥任何原因不能配合研究（如视力障碍、听力障碍、无法使用汉语进行正常交流等）或研究者认为不宜纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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