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【ChiCTR2100054764】随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 磷酸奥司他韦治疗射血分数减低心衰的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054764

试验状态

正在进行

药物名称

磷酸奥司他韦

药物类型

化药

规范名称

磷酸奥司他韦

首次公示信息日的期

2021-12-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

射血分数减低的心力衰竭

试验通俗题目

随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 磷酸奥司他韦治疗射血分数减低心衰的临床研究

试验专业题目

磷酸奥司他韦治疗射血分数减低心衰的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用随机试验评价磷酸奥司他韦治疗射血分数减低心衰（II-IV级）的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机。

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为心衰患者（NYHA心功能II-IV级）； 2.经胸彩色超声心动图检测射血分数减低（LVEF<40%）； 3.年龄>18周岁； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.终末期肾功能衰竭的患者（内生肌酐清除率eGFR小于30毫升/分钟）； 2.神经性疾病患者（癫痫、惊厥等精神性疾病、抑郁症）； 3.因其他专科共病如脑梗死偏瘫或骨性关节炎不能正常行走的患者； 4.长期卧床患者； 5.有活动性肝胆胰等消化系统疾病的患者； 6.有活动性胃肠出血患者； 7.有风湿免疫系统疾病患者； 8. 备孕期、妊娠期、哺乳期妇女； 9. 预计生存时间小于一年的恶性肿瘤患者； 10.低血压休克患者（收缩压小于90mmHg,平均压小于60mmHg）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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