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【ChiCTR-INR-16009665】1型糖尿病实时动态血糖监测及干预研究:随机对照实验(RCT)

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009665

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

1型糖尿病实时动态血糖监测及干预研究:随机对照实验(RCT)

试验专业题目

实时动态血糖监测在1型糖尿病门诊管理体系中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在: ①建立聊城地区1型糖尿病患者基线数据库,并纳入门诊统一管理体系。 ②探讨实时动态血糖监测在T1DM门诊管理体系中有效性及安全性。 ③构建成本-效果分析模型,进行临床经济学分析。以期达到减少疾病负担,并藉此探索可以复制的1型糖尿病管理模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人按照随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)由内分泌专科医师临床诊断的T1DM患者至少符合以下4项条件中的一条:①糖尿病代谢紊乱症状明显;②发生过糖尿病酮症或酮症酸中毒(DKA);③胰岛相关自身抗体如谷氨酸磷酸酶抗体(GAD65)、胰岛细胞抗体(ICA)或酪氨酸磷酸酶抗体等检测阳性;④空腹C肽和刺激后C肽≤200pmol/L; (2)每天均需胰岛素治疗; (3)居住在本区域医疗中心内的长期非流动居民。;

排除标准

(1)其他类型糖尿病; (2)其他严重伴随疾病(预期寿命<1年)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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研究负责人邮编

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