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首页 临床进展 1型糖尿病实时动态血糖监测及干预研究：随机对照实验（RCT）

【ChiCTR-INR-16009665】1型糖尿病实时动态血糖监测及干预研究：随机对照实验（RCT）

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009665

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

1型糖尿病实时动态血糖监测及干预研究：随机对照实验（RCT）

试验专业题目

实时动态血糖监测在1型糖尿病门诊管理体系中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在： ①建立聊城地区1型糖尿病患者基线数据库，并纳入门诊统一管理体系。 ②探讨实时动态血糖监测在T1DM门诊管理体系中有效性及安全性。 ③构建成本-效果分析模型，进行临床经济学分析。以期达到减少疾病负担，并藉此探索可以复制的1型糖尿病管理模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人按照随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）由内分泌专科医师临床诊断的T1DM患者至少符合以下4项条件中的一条：①糖尿病代谢紊乱症状明显；②发生过糖尿病酮症或酮症酸中毒（DKA）；③胰岛相关自身抗体如谷氨酸磷酸酶抗体（GAD65）、胰岛细胞抗体（ICA）或酪氨酸磷酸酶抗体等检测阳性；④空腹C肽和刺激后C肽≤200pmol/L； （2）每天均需胰岛素治疗； （3）居住在本区域医疗中心内的长期非流动居民。；

排除标准

（1）其他类型糖尿病； （2）其他严重伴随疾病（预期寿命＜1年）。；

研究者信息
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试验机构

聊城市人民医院

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