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首页 临床进展 加速康复外科模式下髋、膝关节置换术术中优化鸡尾酒疗法的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-INR-16010030】加速康复外科模式下髋、膝关节置换术术中优化鸡尾酒疗法的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010030

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-11-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨关节炎，股骨头坏死，髋关节发育不良

试验通俗题目

加速康复外科模式下髋、膝关节置换术术中优化鸡尾酒疗法的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

加速康复外科模式下髋、膝关节置换术术中优化鸡尾酒疗法的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于加速康复外科模式下，髋、膝关节置换术术中优化鸡尾酒疗法（罗哌卡因联合氨甲环酸切口周围局部注射）的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-28

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因终末期髋、膝关节疾病行初次全髋、全膝关节置换术患者；（2）术前血小板、凝血功能均正常；（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；（2）凝血功能异常；（3）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周；（4）明确对罗哌卡因或氨甲环酸过敏或有使用禁忌；（5）严重肝肾功能不全；（6）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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