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首页 临床进展 一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL在白光下诊断胃瘤性病变能力的多中心研究

【ChiCTR2100042180】一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL在白光下诊断胃瘤性病变能力的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042180

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃瘤性病变

试验通俗题目

一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL在白光下诊断胃瘤性病变能力的多中心研究

试验专业题目

一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL在白光下诊断胃瘤性病变能力的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

评价ENDOANGEL在白光下诊断胃瘤性病变的准确度、灵敏度和特异度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单组试验，不适用

盲法

单组试验，不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-15

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在18岁（含）以上的男性或女性； 2)需要进行胃镜检查进一步明确消化道疾病特征； 3)无痛胃镜检查患者； 4)能够阅读、理解并签署知情同意书； 5)研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。；

排除标准

1)已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内； 2)已参加药物临床试验，并且在试验药物或对照药物的洗脱期内； 3)最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍； 4)孕期或哺乳期妇女； 5)既往胃手术史、诊断为残胃的受试者； 6)有活检禁忌的患者； 7)已知活动性上消化道出血或急诊胃镜者； 8)研究者认为受试者不适合接受无痛胃镜检查； 9)麻醉医师评估认为受试者不适合接受无痛胃镜检查； 10)研究者认为受试者具有不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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研究负责人邮编

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