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【ChiCTR1900020920】比较无痛、超细、普通胃镜在EndoAngel辅助下的检查盲区： 一项前瞻性、单盲、三组、随机的单中心试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020920

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜检查的盲区率

试验通俗题目

比较无痛、超细、普通胃镜在EndoAngel辅助下的检查盲区： 一项前瞻性、单盲、三组、随机的单中心试验

试验专业题目

比较无痛、超细、普通胃镜在EndoAngel辅助下的检查盲区： 一项前瞻性、单盲、三组、随机的单中心试验

申办单位信息
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联系人邮编

430060

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

为了比较无痛，超细，普通胃镜检查的耐受性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

437

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-18

试验终止时间

2019-12-18

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在18岁（含）以上的男性或女性； 2)需要进行胃镜检查进一步明确消化道疾病特征； 3)无痛，普通，超细胃镜检查患者； 4)能够阅读、理解并签署知情同意书； 5)研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。；

排除标准

1)已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内； 2)已参加药物临床试验，并且在试验药物或对照药物的洗脱期内； 3)最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍； 4)孕期或哺乳期妇女； 5)既往胃手术史或诊断为残胃的受试者； 6)既往病史中有预使用的麻醉药物过敏； 7)既往病史中有预使用的解痉剂过敏； 8)研究者认为受试者不适合接受无痛或普通或超细胃镜检查； 9)研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430060

联系人通讯地址
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