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【ChiCTR1900024153】一项前瞻性、随机、对照评价消化内镜质量评估软件有效性的单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024153

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌；胃癌；肝胆胰疾病

试验通俗题目

一项前瞻性、随机、对照评价消化内镜质量评估软件有效性的单中心研究

试验专业题目

一项前瞻性、随机、对照评价消化内镜质量评估软件有效性的单中心研究

申办单位信息
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联系人邮编

430060

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临床试验信息
试验目的

提高胃肠镜检查质量，提高肠道腺瘤和胃早癌的检出率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对受试者进行编号，通过Excel产生随机数方法进行分组。

盲法

open

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-14

试验终止时间

2020-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

内镜医师： 1.具有一年以上胃肠镜操作经验的内镜医师； 2.愿意通过Endo.Adm反馈进一步改善内窥镜质量； 3.阅读，理解和签署知情同意书的能力； 研究人员认为，受试者了解临床研究的流程，并且愿意并且能够完成所有研究程序以及与研究过程相关的随访。；

排除标准

内镜医师： 1.参加过其他临床试验； 2.经常参加学术会议，难以保证内窥镜手术的次数； 3.研究的两个部分（阶段1和阶段2）都不在场的内镜医师。 患者： 结肠镜检查： 1.息肉病综合征 2.肠腔阻塞 3.大肠外科手术史 胃镜： 1.阻塞 2.胃外科史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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