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【ChiCTR2200059282】妇科各式手术术后随访队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

各种妇科术式

试验通俗题目

妇科各式手术术后随访队列研究

试验专业题目

妇科各式手术术后随访队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.招募具有腹腔镜输卵管结扎术、输卵管切除术、卵巢囊切除术、子宫切除术适应症的受试者，建立一个大型 vnotes 和TU-LESS治疗妇科良性病变队列， 2.明确vNOTES和LES的适应症和禁忌症。 3.实施长期和详细的 vnotes 和 TU - LESS的跟踪随访， 以确定其短期和长期并发症，以及 vnoteS 对患者的性功能， 怀孕和阴道分娩的潜在影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2021年成都市第五批市级财政科技项目，2021-YF05-00627-SN；2021年成都市卫健委课题，2021215；成都市高水平临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有妇科良性疾病； 2.年龄20-25岁之间； 3.具有vNOTES或TU-LESS输卵管开窗，输卵管切除，卵巢囊肿切除，附件切除，子宫切除和子宫肌瘤切除手术指征。；

排除标准

1.患者无性生活史； 2.盆腔炎症； 3.阴道狭窄； 4.严重腹膜粘连； 5.有切口疝病史； 6.对于需要切除子宫肌瘤的患者，排除前后壁都有子宫肌瘤，宫颈子宫肌瘤，阔韧带子宫肌瘤以及子宫侧壁肌瘤的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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