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【ChiCTR2200059282】妇科各式手术术后随访队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

各种妇科术式

试验通俗题目

妇科各式手术术后随访队列研究

试验专业题目

妇科各式手术术后随访队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.招募具有腹腔镜输卵管结扎术、输卵管切除术、卵巢囊切除术、子宫切除术适应症的受试者,建立一个大型 vnotes 和TU-LESS治疗妇科良性病变队列, 2.明确vNOTES和LES的适应症和禁忌症。 3.实施长期和详细的 vnotes 和 TU - LESS的跟踪随访, 以确定其短期和长期并发症,以及 vnoteS 对患者的性功能, 怀孕和阴道分娩的潜在影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2021年成都市第五批市级财政科技项目,2021-YF05-00627-SN;2021年成都市卫健委课题,2021215;成都市高水平临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有妇科良性疾病; 2.年龄20-25岁之间; 3.具有vNOTES或TU-LESS输卵管开窗,输卵管切除,卵巢囊肿切除,附件切除,子宫切除和子宫肌瘤切除手术指征。;

排除标准

1.患者无性生活史; 2.盆腔炎症; 3.阴道狭窄; 4.严重腹膜粘连; 5.有切口疝病史; 6.对于需要切除子宫肌瘤的患者,排除前后壁都有子宫肌瘤,宫颈子宫肌瘤,阔韧带子宫肌瘤以及子宫侧壁肌瘤的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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