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【ChiCTR2100049540】经皮电刺激用于开颅手术术后镇痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049540

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开颅术后疼痛

试验通俗题目

经皮电刺激用于开颅手术术后镇痛的研究

试验专业题目

经皮电刺激用于开颅手术术后镇痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经皮选择性头皮神经电刺激能否减轻神经外科开颅手术患者术后疼痛。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计专业老师利用统计软件产生随机数字，按照1:1的比例将入组患者随机分为2组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-06

试验终止时间

2023-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且<90岁，性别、民族不限； 2.拟在全身麻醉下行择期/限期神经外科开颅手术、ASA分级为I-III级的患者； 3.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.因合并严重痴呆、昏迷、语言障碍等无法交流完成术前评估； 2.既往有精神分裂症、癫痫病史； 3.严重肾功能损害（术前接受透析治疗）；严重肝功能损害（Child-Pugh C级）者；术前合并严重心脏疾患，LVEF＜30%者；格拉斯哥昏迷评分小于15； 4.既往有过经皮电刺激治疗经历或对经皮电刺激不敏感者； 5.手术后失语、意识丧失，术后需要机械通气； 6.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）； 7.不能理解或使用VAS，对电极片过敏，有阿片类依赖史，头皮感染史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
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