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【ChiCTR2100042411】神经外科手术患者疼痛敏感性预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042411

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内肿瘤

试验通俗题目

神经外科手术患者疼痛敏感性预测研究

试验专业题目

神经外科手术患者疼痛敏感性预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

神经外科手术患者术后疼痛强度的评估及其探究疼痛敏感性相关预测因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不予干预，无随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-18

试验终止时间

2023-01-18

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于6岁，性别、民族不限； 2）拟在全身麻醉下行神经外科手术； 3）同意参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1)既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力病史； 2)因合并严重痴呆、昏迷、语言障碍等无法交流完成术前评估； 3)病情危重（术前ASA分级≥IV级者）；严重肾功能损害（术前接受透析治疗）；严重肝功能损害（Child-Pugh C级）者；术前合并严重心脏疾患，LVEF＜30%者； 4)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）； 5)排除自我表达受限或听力功能障碍，头部慢性疼痛问题超过2个月的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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