ChiCTR2200062725
尚未开始
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2022-08-16
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射血分数保留型心力衰竭
益生菌制剂治疗老年射血分数保留型心力衰竭的临床研究
益生菌制剂治疗老年射血分数保留型心力衰竭的临床研究
观察在抗心衰药物治疗基础上口服益生菌制剂治疗老年HFpEF，对患者的心功能、生活质量以及HFpEF相关检查、检验指标的改善效果，对患者躯体功能、衰弱、肌少症、营养状况的影响；初步探索益生菌通过调节肠道菌群改善HFpEF的机制。
随机平行对照
上市后药物
主要研究者利用SPSS19软件实现：受试者按入组顺序编序号1-90，为每个序号生成一个随机数，将随机数列按从小到大顺序排列，较小的45个随机数对应的受试者分到干预组，较大的45个随机数对应的受试者分到对照组。
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空军军医大学第一附属医院学科助推计划
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45
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2022-06-01
2024-05-31
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1. 年龄≥ 60岁； 2. 已明确诊断HFpEF，LVEF≥ 50%； 3. 心功能NYHA分级II~III级； 4. 目前病情稳定，没有急性加重； 5. 认知功能正常 ； 6. 理解临床试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1. 对酪酸梭菌肠球菌三联活菌片过敏 2. 在筛选前6个月内发生MI，行CABG或发生任何可能降低LVEF的事件(除非已确认LVEF≥50％) 3. 血压控制不佳 (SBP≥180mmHg或DBP≥100 mmHg) 4. 目前急性失代偿性心衰需要治疗 5. 静息心率超过120次/分，或并发恶性心律失常 6. 显著冠状动脉病变需PCI再血管化治疗 7. 有心肺检查禁忌症 8. 严重肾功能不全（血肌酐＞ 442μmol/L）或接受透析治疗 9. 并发其他严重急慢性疾病 10. 精神障碍或认知功能障碍；
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