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【ChiCTR2300075309】水解酪蛋白肽辅助降血压效果的随机双盲安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075309

试验状态

正在进行

药物名称

水解酪蛋白肽药片

药物类型

/

规范名称

水解酪蛋白肽药片

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

水解酪蛋白肽辅助降血压效果的随机双盲安慰剂对照研究

试验专业题目

水解酪蛋白肽辅助降血压效果的随机双盲安慰剂对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究水解酪蛋白肽对高血压患者的辅助降血压的效果及其可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化是由独立于研究人员的分配协调人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法进行的。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-27

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-65岁； 2.血压处于收缩压120-159 mmHg和/或舒张压80-99 mmHg者，满足两者任一项即可纳入； 3.在试验开始前已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.对乳制品或受试产品过敏； 2.处于孕期或哺乳阶段； 3.有肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者； 4.未按照规定服用受试产品，无法判断功效或因资料不全等影响功效判断者； 5.长期服用降压药； 6.不愿签署书面知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学医学部

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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