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【ChiCTR2100054514】左卡尼汀对川崎病患儿急性心肌损伤的保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054514

试验状态

结束

药物名称

左卡尼汀注射液

药物类型

化药

规范名称

左卡尼汀注射液

首次公示信息日的期

2021-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

川崎病

试验通俗题目

左卡尼汀对川崎病患儿急性心肌损伤的保护作用

试验专业题目

左卡尼汀通过增强氧化应激介导的 CPT Ⅰ活性改善川崎病患儿急性心肌损伤

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨左卡尼汀（LC）和静脉注射免疫球蛋白（IVIG）对川崎病（KD）患者心肌损伤的影响及其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机区组设计方案，以入院时间(月份)作为配伍因素，将同月入院相邻的4位患者作为一个区组，应用SAS软件制作临床实验随机盲表。隐匿方法采用不透光、密封信封法。患儿入组后按随机盲表分为常规治疗组（对照组）和LC治疗组（LC组），每组40例。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目(2017WS489)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新版《典型KD诊断标准》的川崎病患儿； 2.年龄≤6岁； 3).之前没有接受过 IVIG 或阿司匹林治疗。；

排除标准

合并严重并发症，如心力衰竭、心肌梗死、巨噬细胞活化综合征（MAS）、严重胃肠道并发症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学医学部

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研究负责人邮编

/

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