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【ChiCTR2300071493】水解酪蛋白肽及复配产品降尿酸及延缓痛风发作的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

水解酪蛋白肽及复配产品降尿酸及延缓痛风发作的研究

试验专业题目

水解酪蛋白肽及复配产品降尿酸及延缓痛风发作的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价水解酪蛋白肽及复配产品缓解高尿酸血症患者症状的效果和作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合上述西医诊断标准； 2. 年龄大于等于18岁，小于等于75岁者； 3. 曾有痛风关节炎发作的病史，近期1月内未发作的患者且目前已经处于稳定状态； 4. 空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后2小时血糖＜11.1mmol/L； 5. 近期未服用其他中药或降尿酸药物； 6. 3个月内未使用过对肝、肾功能有严重影响的药物者； 7. 签署知情同意书，理解研究内容，并能够独立配合完成该研究。；

排除标准

1. 既往发生过痛风的高尿酸血症患者； 2. 有泌尿系尿酸性结石患者； 3. 其他原因引起的继发性高尿酸血症患者； 4. 合并有糖尿病、心脑血管、肝、肾等系统重大疾病患者； 5. 酗酒者、妊娠、哺乳期妇女和精神病患者； 6. 严重过敏体质患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学医学部

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研究负责人邮编

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