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【ChiCTR2300072807】肠内生态免疫营养对胰十二指肠切除术后患者影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰头和壶腹部周围癌

试验通俗题目

肠内生态免疫营养对胰十二指肠切除术后患者影响

试验专业题目

早期肠内生态免疫营养治疗对胰十二指肠术后患者影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究在前期研究的基础上，旨在进一步研究早期肠内生态免疫营养对胰十二指肠术后患者，早期恢复、营养状况、免疫力、手术并发症、术后住院时间，医疗费用的影响，进而为早期营养康复理念在该类患者的推广提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究通过Excel简单随机法分组

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,≤80岁； 2.行胰十二脂肠切除术的壶腹周围、胰头癌患者； 3.NRS2002营养风险评分≥3分； 4.没有严重的肝肾功能不全； 5.BMI≥18.5 Kg/M2； 6.签署治疗知情同意书。；

排除标准

1.对豆类蛋白、牛奶蛋白、鱼蛋白过敏或高敏体征； 2.乳糖不耐受者； 3.依从性较差，无法完成试验者； 4.严重胃肠功能紊乱、胃肠手术后有肠瘘风险的患者； 5.有先天性代谢功能障碍者； 6. 由于任何原因不愿参加该研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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