【ChiCTR2100051277】请与我们联系上传伦理审批文件。注意缺陷多动障碍共病肥胖超重儿童的执行功能研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100051277

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。注意缺陷多动障碍共病肥胖超重儿童的执行功能研究

试验专业题目

注意缺陷多动障碍共病肥胖超重儿童的执行功能研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

注意缺陷多动障碍（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD）是儿童期起病的常见神经发育障碍性疾病，发病率高，国内估计患病率为6.26%，大约有2300万人受累。65%的ADHD合并有共患病，常见如学习障碍、睡眠障碍、破坏性行为障碍、孤独症谱障碍等，躯体共患病如肥胖症也其中之一。ADHD和肥胖儿童均存在执行功能的损害，但ADHD共病肥胖儿童的执行功能情况并不清楚，我们的研究拟通过将ADHD共病肥胖症组与ADHD非肥胖组相比，探究其执行功能的影响情况，为执行功能训练改善患儿预后提供理论依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

本研究通过纳入和排除标准进行分组，所有评估人员具有测试资质，经验丰富，为避免随机分组偏倚，对所有评估人员采用盲法。

试验项目经费来源

苏州市民生科技项目（SYS2018066）；苏州市科教兴卫青年科技项目（KJXY2018020；KJXW2019018）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-07

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.ADHD儿童组为2021年6月至2021年10月在苏州大学附属儿童医院儿童保健科门诊因注意力不集中、多动或者冲动、学习问题就诊，经检查符合DSM-V中注意缺陷多动障碍标准的儿童青少年患者。要求BMI百分位数位于P5-P85； 2.肥胖组为因肥胖门诊就诊者，排除本身器质性疾病导致的肥胖，已经排除ADHD的诊断，要求BMI百分位数≥P95； 3.ADHD共病肥胖组：符合ADHD与肥胖的诊断者； 4.健康对照在苏州市某九年制学校进行招募，年龄、性别、家庭情况等基本信息与各研究组匹配，排除ADHD与肥胖者； 5.以上各组样本的其他入组条件：年龄6岁～12岁；性别不限；IQ>85。；

排除标准

患有神经精神障碍、慢性器质性疾病、内分泌、遗传和代谢疾病的儿童；既往接受过多动症治疗和长期药物治疗的儿童。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编