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【ChiCTR2400084884】术中经食道连续氧供监测的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏手术

试验通俗题目

术中经食道连续氧供监测的观察性研究

试验专业题目

术中经食道连续氧供监测的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估经人体食道连续氧供监测技术的可行性和安全性。通过自制的 NIRS 反射式探头和已搭建的 DO2监测平台，将获得的成对基于 NIRS 信号和Picco 测量的CO 值、血气测量 Hb 值进行对照，评估氧供监测系统测量 CO、Hb 的准确性。其次，评估经人体食道实时氧供监测技术的安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-16

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASAⅠ~ Ⅲ级； （2）年龄18～70岁，性别不限； （3）全身麻醉下行择期非心脏外科手术，且因病情需要，术中需进行有创动脉血压、血气或者心输出量监测的患者。；

排除标准

（1）上消化系统疾病及手术，包括食管疾病、胃溃疡、胃底食管静脉曲张等。 （2）严重凝血功能障碍。 （3）不适宜行 Picco 监测的情况：如心律失常、严重瓣膜反流等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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