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【ChiCTR-TRC-13003972】帕金森病膀胱尿路功能障碍患者影像尿动力特点与尿路不良事件的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003972

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-12-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

帕金森氏病

试验通俗题目

帕金森病膀胱尿路功能障碍患者影像尿动力特点与尿路不良事件的相关性研究

试验专业题目

帕金森病膀胱尿路功能障碍患者影像尿动力特点与尿路不良事件的相关性研究

申办单位信息
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100053

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临床试验信息
试验目的

帕金森病人往往合并有下尿路症状,本研究的目的是分析影像尿动力学检查特点,记录帕金森氏病患者的临床分级,分析疾病的临床分级与尿路不良事件是否相关,指导临床进行早期估计、预测和干预,从而提高患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者入组后,由固定一人予抛硬币决定;正面为1组;反面为2组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技委员会;首都临床特色应用研究课题

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-15

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2010版帕金森病诊疗指南,符合诊断为帕金森病。2.帕金森病人出现膀胱尿道功能障碍症状,且IPSS>7.19。3.病情稳定,能配合检查。;

排除标准

1.伴出血性疾病、脑血管疾病、脑部肿瘤、脊髓疾病、糖尿病、尿路结石、相关手术病史等。2.病情严重、有精神症状不能配合者。3.尿路感染未治愈者,需等感染治愈;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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