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【ChiCTR2300070796】比较环泊酚和丙泊酚对无痛胃镜中欣快反应影响的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070796

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃部疾病

试验通俗题目

比较环泊酚和丙泊酚对无痛胃镜中欣快反应影响的随机对照试验

试验专业题目

比较环泊酚和丙泊酚对无痛胃镜中欣快反应影响的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚和丙泊酚对无痛胃镜中欣快反应影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成的随机数，将受试者随机分为实验组（环泊酚组）和对照组（丙泊酚组），每组49例。

盲法

患者、主治麻醉师和护士以及研究人员在整个研究过程中都不会意识到随机分组和分配的隐蔽性。所有实验药物将装在相同的注射器中。数据将由不了解患者分配情况的研究人员进行分析和收集。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II级； 2.18-65岁，择期全麻下行胃镜检查患者； 3.BMI 18-30kg/m2； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.对本研究使用药物过敏或禁忌症者，如阿片类药物、丙泊酚、环泊酚等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 2.术前严重睡眠障碍者； 3. 存在认知功能障碍或无法完成问卷者； 4.需要行治疗性内镜检查的或预计内镜检查时间较长（大于30min） 5.患有精神、神经系统疾病者（如抑郁症等）； 6. 长期酗酒或使用苯二氮卓类、阿片类药物l滥用史； 7.肝肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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