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【ChiCTR2500104137】噬菌体疗法治疗重症监护室多重耐药菌肺炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐药菌感染

试验通俗题目

噬菌体疗法治疗重症监护室多重耐药菌肺炎的临床研究

试验专业题目

噬菌体疗法治疗重症监护室多重耐药菌肺炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定使用噬菌体的关键给药参数，如方式、剂量、浓度和频率。这将有助于为噬菌体治疗多重耐药菌感染建立一套完整的治疗规范，从而推进其在临床中的大规模应用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划合成生物学专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-13

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-95周岁除外肿瘤及其他疾病终末期无法从治疗中获益的肺部多重附药菌感染患者(以本院药敏检测结果为据)； (2)耐药菌对噬菌体敏感； (3)受试者及家属(或监护人)充分阅读、理解并签署知情同意书。；

排除标准

(1)细菌感染能被抗生素治疗有效控制； (2)不能进行呼吸道局部给药； (3)超过本单位医疗服务负荷； (4)经研究者判定不适合参与本研究的思者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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研究负责人邮编

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