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【ChiCTR2100049906】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 泌尿系腔道狭窄的系统化腔内治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管狭窄

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 泌尿系腔道狭窄的系统化腔内治疗

试验专业题目

泌尿系腔道狭窄的系统化腔内治疗

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临床试验信息
试验目的

本项目通过引进泌尿系统ALLIUM记忆合金覆膜金属支架，将介入技术引入到泌尿微创领域，针对目前尚无法治疗的尤其是多次手术后无效的复杂输尿管和尿道狭窄进行攻关，治疗复杂输尿管狭窄的患者，使患者获益。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-11

试验终止时间

2022-08-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前影像和功能检测证据证实为合并明显梗阻输尿管短段中上段狭窄（<2-3cm）； 2.年龄>14周岁； 3.SPECT肾核素显像提示患肾GFR（肾小球滤过率）测量值>15mL/min。；

排除标准

1.患肾无功能符合肾切除指证； 2.肾功能不全需透析患者； 3.严重合并症或一般情况无法耐受全麻手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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