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【ChiCTR1900025157】廖珂医师:请填写伦理委员会联系人。 胶囊式内窥镜与传统电子胃镜在食管局灶性病变的检出整体一致性和安全性:一项小样本、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025157

试验状态

正在进行

药物名称

电子胃镜, 胶囊式内窥镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管病变

试验通俗题目

廖珂医师:请填写伦理委员会联系人。 胶囊式内窥镜与传统电子胃镜在食管局灶性病变的检出整体一致性和安全性:一项小样本、单中心临床研究

试验专业题目

胶囊式内窥镜与传统电子胃镜在食管局灶性病变的检出整体一致性和安全性:一项小样本、单中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价胶囊式内窥镜系统与传统电子胃镜在食道局灶性病变检出结果的整体一致性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

SCI经费卡或横向经费卡(横向课题待申请)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-19

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 受试者自愿参加试验并且签署知情同意书; 2) 18岁及以上成人,性别不限; 3) 在传统电子胃镜检查中,食道发现有灶性病灶者; 4) 符合胶囊式内窥镜检查的适应症者; 5) 能够与研究者良好交流并遵守试验要求。;

排除标准

1)传统电子胃镜检查食道无病灶者; 2)无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者; 3)各种急性肠炎、严重缺铁性疾病及放射性肠炎,如细菌性痢疾、溃疡性结肠炎急性期、憩息炎等; 4)已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄及瘘管者; 5)有胃石症病史者以及近三个月做过消化道手术者; 6)上消化道穿孔急性期; 7)严重咽喉部疾病内镜不能插入者; 8)腐蚀性食管炎急性期; 9)严重动力障碍者,包括未经治疗的贲门失弛缓症和胃轻瘫患者; 10)排便障碍者; 11)心脏起搏器或其他电子仪器植入者; 12)既往有严重过敏史者,对麻醉药物过敏者; 13)吞咽障碍者; 14)孕妇; 15)检查前至少3日内未接受需吞服钡剂进行的检查者; 16)研究者认为其他不适合行胶囊胃镜和无痛电子胃镜检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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