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【ChiCTR2000033705】请与我们联系上传伦理批件 妥珠单抗对于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床有效性观察：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033705

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 妥珠单抗对于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床有效性观察：基于病历记录的研究

试验专业题目

妥珠单抗对于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床有效性观察

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710032

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临床试验信息
试验目的

妥珠单抗对于COVID-19患者的有效性观察

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

回顾性观察性研究，无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

陕西省重点研发项目及陕西省自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

32;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-27

试验终止时间

2020-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为新型冠状病毒肺炎；2.年龄大于18岁；3.IL-6>7 pg/mL。；

排除标准

（1）孕妇或哺乳期的女性； （2） ALT/AST＞5倍ULN，中性粒细胞＜0.5×109/L，血小板小于50×109/L； （3） 明确诊断有风湿免疫、 恶性肿瘤等相关疾病； （4） 长期口服抗排斥药物或者免疫调节药物； （5） 对托珠单抗或任何辅料发生过敏反应者； （6） 活动性肝炎、结核，合并有明确的细菌感染和真菌感染患者； （7） 器官移植患者； （8） 精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西京医院

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研究负责人邮编

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