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【ChiCTR2300077609】孤独症谱系障碍儿童脑功能网络发育特征的差异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077609

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍儿童脑功能网络发育特征的差异性研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍儿童脑功能网络发育特征的差异性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用fNIRS技术构建ASD儿童和TD儿童脑功能网络，分析比较ASD儿童和TD儿童脑功能网络全局和局部效率的差异性，并将其作为特征性参数进一步探究有效区分ASD儿童和TD儿童的脑影像学指标，为ASD的早期诊断提供给影像学方面的客观且敏感指标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASD 儿童： （1）根据《美国精神疾病分类与诊断手册第五版》（DSM-5）诊断为ASD的儿童； （2）年龄3~6岁； （3）Gesell量表DQ≥75或韦氏儿童智力量表（WISC）全量表智商≥70； （4）第一语言为普通话； （5）儿童家长愿意配合并遵守相关要求，并签署知情同意书。 TD 儿童： （1）年龄 3~6 岁； （2）Gesell 量表 DQ≥75 或 WISC 全量表智商≥70； （3）第一语言为普通话； （4）儿童家长愿意配合并遵守相关要求，并签署知情同意书。；

排除标准

儿童家长拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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