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首页 临床进展 目标导向性容量管理联合经颅彩色多普勒（TCCD）在动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者围手术期的应用研究临床研究方案

【ChiCTR2200062551】目标导向性容量管理联合经颅彩色多普勒（TCCD）在动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者围手术期的应用研究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉瘤性蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

目标导向性容量管理联合经颅彩色多普勒（TCCD）在动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者围手术期的应用研究临床研究方案

试验专业题目

目标导向性容量管理联合经颅彩色多普勒（TCCD）在动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者围手术期的应用研究临床研究方案

申办单位信息
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621000

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临床试验信息
试验目的

基于目标导向性容量管理理论，将容量监测管理技术 PICCO与脑血流TCCD评估技术联合起来，对aSAH患者术前、术中、术后容量状态进行精细化管理，试图避免aSAH患者围手术期颅脑低灌注或灌注过度发生，减少围术期并发症，改善临床结局。研究目标导向性容量管理联合TCCD应用于aSAH患者围手术期管理的必要性，尝试提炼aSAH患者围手术期器官保护精准化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机分组法，借助SAS统计分析系统产生86例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号001-086所对应的治疗分配，并分配86例相互衔接的连续编码。随机编码表由我院临床研究中心统计人员建立。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经 CT 诊断并经血管造影证实为动脉瘤 SAH 的患者符合入组条件； (2)年龄 18~80 周岁； (3)充分知情并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）外伤性 SAH；（2） 二次颅脑手术者；（3）充血性心力衰竭；（4）严重的主动脉或主动脉瓣疾病；（5）妊娠和钙拮抗剂耐受不良；（6）研究者认为不适合入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

621000

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