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【ChiCTR2200059369】耳穴压豆疗法改善肠结核病患者胃肠道不良反应及睡眠障碍的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠结核

试验通俗题目

耳穴压豆疗法改善肠结核病患者胃肠道不良反应及睡眠障碍的临床应用研究

试验专业题目

耳穴压豆疗法改善肠结核病患者胃肠道不良反应及睡眠障碍的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

目前国内外尚无耳穴压豆干预肠结核的随机对照试验，因此有必要开展临床试验为耳穴压豆的有效性和安全性提供高质量证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用SPSS 22.0统计软件制作随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁，男女不限； 2. 细菌学证实或临床诊断活跃结核： （1）细菌学证实（抗酸染色或培养阳性或结核DNA扩增阳性（此标准源自WHO2015年报）或临床诊断活跃结核； （2）伴腹痛、梗阻、便秘或腹胀、睡眠障碍； 3. 认知及沟通能力正常，知情同意，能配合参与调查，并能定期随访者。；

排除标准

1. 合并严重基础疾病、急危重症患者者； 2. 精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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