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【ChiCTR-TRC-12002017】抗HPV生物蛋白隐形膜治疗高危型HPV的安全性和有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002017

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危型HPV

试验通俗题目

抗HPV生物蛋白隐形膜治疗高危型HPV的安全性和有效性评价

试验专业题目

抗HPV生物蛋白隐形膜治疗高危型HPV的安全性和有效性评价

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临床试验信息
试验目的

通过临床试验来评价受试产品是否具有预期的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

统计老师用均匀分布的随机函数产生的随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-03-01

试验终止时间

2013-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

30-65岁女性。受试者诊断为高危HPV阳性。；

排除标准

1、除外月经期、妊娠、哺乳期; 2、受试者除外高级别宫颈病变者； 3、有已知的相关成分过敏史者； 4、肝功能和肾功能异常的； 5、怀疑或诊断有恶性肿瘤者； 6、免疫功能低下者； 7、阴道炎症（滴虫、霉菌、细菌）治疗原发病后方可入组； 8、性传播疾病者； 9、医生根据临床经验认为不适合入选的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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